Сертификат CE (Conformité Européenne) – это документ, служащий подтверждением соответствия продукции требованиям Европейского союза. Кроме того, в каждой стране объединения могут быть введены собственные нормы и стандарты, которые также необходимо выполнять, если продукция будет реализовываться на этой территории. Европейский сертификат качества дает возможность устанавливать на продукцию маркировку СЕ (CE Marking), которая является пропуском для беспрепятственного обращения продукции на рынках стран – участниц ЕС. Продукцию, допущенную к реализации в одной из стран – участнице Европейского союза, разрешается свободно реализовывать и в остальных странах объединения. Кроме того, существуют соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, которые дают возможность экспорта продукции с маркировкой CЕ в эти страны.
Следует отметить, что получение международного сертификата достаточно сложная процедура, поскольку производитель должен доказать, что его продукция соответствует европейским стандартам качества и соответствия. Выход на международный рынок невозможен, если товар или услуга имеют только российский сертификат соответствия и соответствия. Это связано с тем, что европейские требования несколько отличаются от российских. Если товар проходит международную сертификацию, то на товаре всегда присутствует значок СЕ. То есть товар с такой отметкой имеет международный сертификат и соответствует стандартам Европейского Союза по безопасности и качеству.
Международная сертификация проводится достаточно тщательно. Продукция подвергается всестороннему изучению. В частности проверяется ее качество, а также возможности продвижения на международном рынке. Также объектом изучения становится и производство, его оборудование и технологии. При этом производство рассматривается в перспективе своего развития, рассматриваются возможности разработки новой продукции, нового технологического процесса. Если производство, бизнес-планы и продукция отвечают высоким стандартам, то вполне вероятно и получение международного сертификата.
Необходимо упомянуть и сроки проведения международной сертификации. Обычно они составляют достаточно длительный период, поскольку товар или услуга изучаются всесторонне. Однако многое будет зависеть и от объемов производства. Получение международного сертификата позволяет компании выйти на международный рынок и тем самым открыть новые возможности для себя. Но подавать заявку на прохождение этого типа подтверждения качества можно, если производитель уверен в качестве своей продукции. Такая тщательность в обдумывании объясняется высокой стоимостью проведения международной сертификации. Конечно, если пройти данную процедуру, то прибыль превысит затраты, но необходимо быть готовым к любому повороту событий.
Маркировка СЕ (CE MARKING) указывает потребителю на то, что товар изготовлен из безопасного сырья, а производитель данного товара соблюдает требуемые нормы и прошел все необходимые проверки.
В случае определения незаконности маркирования товара знаком CE на производителя накладывается большой штраф, а продукцию изымают из оборота. Продукцию обяжут изъять самого нарушителя и за свой счет. В частных случаях данное правонарушение может повлечь уголовное наказание. Контроль законности использования европейской сертификации СЕ осуществляют специальные службы надзора, которые вправе принимать соответствующие меры при обнаружении незаконного использования знака CE или других директив.
Часто данный сертификат путают с маркой China Export, поскольку они очень похожи, но смысл их абсолютно различный.
Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:
- определить директиву или директивы, которые применимы к вашему изделию. В случае, если продукт не попадает под действие инструмента, который требует нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не может быть нанесена, в частности правила Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены, которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все они должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/ об общей безопасности.
- определить имеются ли единые условия, применимые к вашему изделию. Применение согласованных норм не всегда является обязательным требованием, но соответствие данным стандартам даст соответствие с частью конкретного законодательного акта. Когда это возможно или целесообразно, производители должны следовать условиям единых стандартов. Общие решения устанавливают характеристики изделий, по основополагающим правилам Сообщества. Применяя единые нормы, легче доказать соответствие по безопасности.
- определить процедуру проведения оценки, схемы сертификации разбиты на модули.
- определить необходимость привлечения уполномоченного органа и аккредитованных лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия по безопасности продукта. Процедура оценки, будет отличаться в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. Производитель обязан гарантировать, что продукция соответствует всем основным требованиям ЕС и принять все меры по доказательству соответствия требованиям общего законодательства. Испытания, проведенные в аккредитованной лаборатории ЕС, признаются на всей территории Союза, так же как и Сертификаты, выданные нотифицированными институциями.
- в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
- производитель обязан убедиться, существуют ли в государстве, в которую будет поставляться изделие, особые положения по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
- изготовитель обязан составить технический файл (техническая документация). Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку изделия, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII Директивы 2006/42/. Файл обязан содержать копию декларации. Производитель также включает в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась с положениями Директивы 2006/42/ (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технической документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В технический файл включаются ЕС Сертификат Соответствия (EC Certificate of Conformity, EC Type examination certificate) и Декларация.
- составить Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает изделие, стандарты, протоколы испытаний, сертификаты.
- прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию, которая является единственным знаком соответствия на территории Союза. Изготовитель, размещая ее, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным правилам и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен быть не менее 5 мм высоты, наносится не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной спецификации присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься. Преимущество маркировки CE в том, что если изделие имеет ее, оно получает право реализации и применения на территории всего Сообщества.
- Наносится до размещения продукции на внутреннем рынке.
